2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)內容主要圍繞(rao)藥品(pin)許(xu)可證變更增(zeng)加(jia)維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷(gu)胺事項的(de)相關工(gong)作開展，檢(jian)查(cha)(cha)員嚴格(ge)按照2010年版GMP要求(qiu)和(he)(he)自(zi)治區食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)(guan)理(li)局制定的(de)許(xu)可證驗收檢(jian)查(cha)(cha)條(tiao)(tiao)款進行，在(zai)檢(jian)查(cha)(cha)過程(cheng)中(zhong)檢(jian)查(cha)(cha)人員通過對我(wo)公(gong)司在(zai)企(qi)業負責人、質(zhi)(zhi)量(liang)負責人、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)質(zhi)(zhi)量(liang)檢(jian)測人員資(zi)質(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施布局和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝布局和(he)(he)流(liu)程(cheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗設備(bei)儀器管(guan)(guan)理(li)和(he)(he)校驗、物料和(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)文件(jian)和(he)(he)制度建設等(deng)方面(mian)進行文件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)查(cha)(cha)，我(wo)公(gong)司符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可相關條(tiao)(tiao)件(jian)和(he)(he)要求(qiu)。

本次藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產許可(ke)證變更增加(jia)范圍的(de)(de)的(de)(de)檢(jian)查(cha)和(he)驗收并取得證書，標志著我公司(si)維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺具備了原料藥(yao)(yao)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產條件，我公司(si)將嚴(yan)格按照國家有關藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產管理規范要求積極籌備新版藥(yao)(yao)品GMP認證檢(jian)查(cha)工作，爭取早日完成(cheng)認證并投入生(sheng)(sheng)產銷售。